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直击业绩会赛诺医疗:应对集采积极筹划“出海”新一代支架产品已提交美国上市

发布时间:01月20日 13:45 内容来源:东方财富 责任编辑:燕梦蝶   阅读量:15989   

16日上午,在赛诺医疗举行的2021年度业绩说明会上,赛诺医疗董事长兼总经理孙建华回答了科技创新板日报记者关于冠状动脉支架集采的提问这是国内支架企业负责人首次就冠状动脉支架征集公开表态

为了缓解集中开采带来的经营压力,公司目前采取了几项应对措施第一,充分利用现有的R&D能力,尽快在神经和冠状动脉领域推出独特的产品组合,二是在保证质量的基础上,准备多种产品,更好地应对集中采购带来的销售压力,第三,尽快开拓国际市场,第四,优化内部工作流程,提高效率孙建华说

关于海外布局,孙建华进一步回复《科技创新板报》记者称,赛诺医疗新一代药物洗脱冠状动脉支架产品已于2021年12月正式提交美国美国食品药品监督管理局并通过验收这应该是中国第一个进入美国的孙建华说

在相关的大规模临床试验中,我们采用了美国雅培公司的最新产品作为对照组,预设了优良有效的指标本次试验的目的不仅在于验证产品质量的等效性,还在于通过严格的循证医学证据证明我公司设计生产的产品在长期安全性方面具有显著优势孙建华回答道

收集影响国内市场的企业的第一笔损失。

采集对医用高值耗材的影响有多大赛诺医疗的几份年报很有代表性

据一位业内人士透露,支架国内市场份额已经超过75%,其中乐普医疗,微创医疗,基维医疗,赛诺医疗这四家头部企业占据了大部分市场,比例相当稳定。

赛诺医疗年报显示,2018年至2019年,公司营收分别为3.8亿元和4.36亿元,净利润分别为8919万元和9003万元,而毛利率和净利润率分别维持在82%和20%,整体来看相当可观。

但2020年,由于新冠肺炎疫情的影响,以及国家组织的冠状动脉支架集中采购政策的提前影响,赛诺医疗收入同比下降24.89%至3.27亿元,而净利润仅为2249万元。

可是,即便如此,企业仍保持乐观在2020年年报中,赛诺医疗认为,短期来看,公司冠状动脉支架市场份额将因集中开采的影响而降低,但中长期来看,在资金,创新产品研发,产品成本等方面具有竞争力的企业,还是会受益

2021年,冠状动脉支架国彩正式落地,开启天津地板价——与2019年相比,同一企业同一产品平均降价幅度达到93%反映在公司年报中,赛诺医疗营收再降41%至1.94亿元,而全年净利润首次出现亏损,亏损1.31亿元

在此背景下,在16日的业绩说明会上,公司管理层承认销量受到严重冲击,并表示未来是否会参与新一轮的冠状动脉支架产品集采,然后在市场上决定全面冠状动脉介入的行业发展环境和市场政策。

伴伴随着公司经营业绩的,还有股价截至16日中午,赛诺医疗股价较2020年7月最高价已下跌85.87%,仅为6.16元/股

同时,过去一年,赛诺医疗被大股东减持3640万股。

出海是重中之重。

国内市场萎缩,赛诺医疗试图通过出海寻求新的增长点。

日前,赛诺医疗发布公告称,公司新一代HTSupreme药物洗脱支架获得了新加坡药品管理局颁发的医疗器械注册证书,表明该产品可以进入新加坡市场销售同时,根据公告,该产品是中国,美国,日本,欧洲第一个同步进行支架上市前临床研究,并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品

在16日的业绩说明会上,孙建华告诉《科技创新板日报》记者,为了准备出海,公司准备了包括冠状动脉支架,球囊导管等在内的多项产品,并对美国,日本,欧洲等市场进行了长期的市场调研和准备我们将根据各地区的市场情况,充分配合当地资源,实现国际市场的突破

需要注意的是,到目前为止,中国仍然是赛诺医疗的主战场2021年年报显示,国内收入占赛诺医疗全年收入的98.14%没有足够的经验,赛诺医疗在海上会有怎样的表现科技创新板日报记者将持续关注

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