智通财经APP讯，丽珠医药公布，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00625)，公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。
注射用艾普拉唑钠是公司自主研发的创新药，原适应症为消化性溃疡出血，具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势，一天仅需给药一次。本次获批新增适应症为“预防重症患者应激性溃疡出血”，新适应症获批开展临床的时间为2020年12月01日。截至本公告日，注射用艾普拉唑钠新适应症累计直接投入的研发费用约为人民币4253.02万元。
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