就高血压疗法zilebesiran达成合作)
智通财经APP获悉，周一，罗氏宣布与Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)达成战略合作，共同开发和商业化Alnylam旗下用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款，并有资格获得额外的付款，包括未来几年的开发里程碑付款、以及监管和销售里程碑付款，潜在交易价值最高达28亿美元。
Alnylam和罗氏将在美国共同商业化zilebesiran，并平分利润。罗氏获得了zilebesiran在美国以外地区的独家商业化权益，以换取 zilebesiran在美国以外地区净销售额的低两位数特许权使用费。
此外，Alnylam将在罗氏的参与下领导首个适应症的联合临床开发计划，其中包括在提交zilebesiran申请监管批准之前进行一项心血管结果试验，所有开发成本由Alnylam和罗氏各承担40%和60%。罗氏将来可能会主导更多适应症的开发。
资料显示，高血压影响着全球超过12亿成年人，是导致死亡和残疾的主要、独立、可预防的危险因素，全球约80%的高血压成年人无法有效控制血压。zilebesiran是一种针对血管紧张素原的皮下注射RNAi疗法，可抑制肝脏中AGT的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，最终导致血管收缩素(Ang)II的减少。据悉，zilebesiran目前处于2期临床阶段。
在此前1期研究中，与安慰剂相比，zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性降低相关，在单剂≥200mg zilebesiran给药后，实现了24小时周期内持续持久的血压降低，且效果持续长达6个月，同时安全性良好。罗氏制药主管Teresa Graham在谈到zilebesiran时表示:“我们确实认为，在一个非常大的市场上，它在治疗疾病方面的潜力最大。”
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